Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - clopidogrelbesilaat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tolterodinetartraat 2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tolterodine 1,37 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylacetaat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - tolterodine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tolterodinetartraat 4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tolterodine 2,74 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylacetaat ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - tolterodine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - aprepitant 125 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - aprepitant 125 mg/stuk ; aprepitant 80 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - aprepitant 80 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - prasugrelbesilaat samenstelling overeenkomend met ; prasugrel - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - prasugrel

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - prasugrelbesilaat samenstelling overeenkomend met ; prasugrel - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - prasugrel

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - aprepitant 125 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - aprepitant 125 mg/stuk ; aprepitant 80 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant